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自称瑞德西韦原料药已“批量生产” 博瑞医药收到江苏

发布日期:2020-08-09 05:07   来源:未知   阅读:

2月12日,苏州上市公司博瑞医药公告称,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。但实际上,公司所称“批量生产”仅为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,信息披露不准确。为此,公司及董秘王征野3月12日收到江苏证监局出具的警示函。

现代快报 /ZAKER南京记者 谷伟

3月13日,博瑞医药公告,于3月12日收到江苏证监局的决定书。其中表示,公司于2020年2月12日披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,“近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。经核查,公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。

江苏证监局认为,公司所披露的“批量生产”未考虑一般语义的理解,亦未作出专门说明,不能准确描述抗病毒药物研制的进展,信息披露不准确。根据相关规定,江苏证监局决定对公司及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。

由美国吉利德公司研制的瑞德西韦,原本准备用来对抗埃博拉病毒。2月初,有外媒报道称,瑞德西韦对新冠肺炎患者症状改善有效。2月12日,博瑞医药公告表示成功仿制瑞德西韦原料药。当天,公司董秘王征野在接受媒体采访时还称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂“肯定不是实验室的那种样品,而是可以批量生产的”。

此言一出,公司股价连续两个交易日涨停,三天内股价涨幅达到66.7%。公司随后在异动公告中提示风险,瑞德西韦目前用于新冠病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束,是否有效存在重大不确定性。即使临床试验成功,公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过美国吉利德公司授权,并要经过药物临床、药品审批等多个环节,存在重大不确定性。2月17日、18日,公司股价连续两天大跌逾9%。

到了2月29日晚间,公司公告称,上交所对公司予以监管关注,对董秘王征野予以通报批评。上交所表示,公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。公司相关信息披露不清晰、不准确。公司时任董秘王征野接受公开媒体采访的言论进一步混淆了试验性生产与商业化生产,且被媒体广泛转载、传播,扩大了可能造成的市场影响。

博瑞医药主业是研发及生产原创新药和高端仿制药,去年11月8日在上交所科创板上市。